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細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布
記者謝璿／臺北報導
衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交法規會審查，將可於9月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下，一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢；三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。
衛福部強調，因應特管辦法大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。
長照2.0 結合桌遊 綠推「人生一瞬」
【台灣醒報記者蘇盈之台北報導】「因為一場意外，主角掉入50年前的時空，必須和小鎮民眾一起合作照顧長者，收集足夠愛的能量，才能夠回到原來的時空。」為了讓民眾體驗長照2.0政策，民進黨媒體創意中心開發了第一款以長照為主題的桌遊「人生一瞬」，將自4月3日起在民進黨中央黨部限量釋出2500份，凡政治獻金300元以上即可贈送。
「人生一瞬」融入穿越時空的奇幻情節、並加上日間照顧、專人送食等長照生活化的場景。民進黨副秘書長徐佳青表示，桌遊可以透過玩家互動中了解情境，特別請到擅長結合台灣文化的「迷走工作坊」開發 「人生一瞬」桌遊，結合長照2.0計畫，呈現出長照政策的實況，如社區長照據點、與職能治療師互動等情境。
迷走工作坊創辦人張少濂說，他在年初生了一場病，生病過程中都受到母親的照顧，這期間恰好是「人間一瞬」的開發中期，因此深刻體會到這款桌遊中的情境，也加深了在這款桌遊情境設計的深度。並且這款桌遊以5、60年代為時空背景，喜愛懷舊的民眾也可以在遊戲中體驗年輕時期的時空。
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