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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
細胞治療特管辦法 九月發布
衛生福利部今年六月八日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療的細胞治療項目、適應症及相關管理規範。草案預告期將於八月十三日結束，預計八月下旬送交法規會審查，九月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，開放使用於符合適應症的臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下：醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構年度施行結果報告摘要，將於衛福部網頁公開供民眾查詢。
涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範的細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過情形，同時終止委託該場所醫療機構施行的相關細胞治療項目。
除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存十年，如接受其細胞治療的病人發生嚴重不良反應，應於七日內通報主管機關。
遭質疑護航企業 顧立雄暴走槓黃國昌
三立新聞／綜合報導
備詢台上金管會主委顧立雄大暴走，嗆時代力量立委黃國昌「你質疑我的人格我沒辦法接受！」兩人為何交峰？是因為黃國昌調查發現，我國地震基金每年花好幾億，向美商怡安保險經紀公司，向國際再保，但顧立雄被抓包，怡安保險經紀是他過去當律師的客戶，地震基金董事長陳明仁還跟黃國昌一搭一唱，爆料自己的上司顧立雄。
黃國昌：「我今天在這邊提出問題。」金管會主委顧立雄：「你質疑我的人格，我就沒辦法接受啦！」
▲顧立雄否認擔任怡安保險的訴訟代理人。
顧立雄再度火爆槓上立委，加上陳明仁公開咬上司，國會殿堂血淋淋上演官場鬥爭。（整理：實習編輯孔淑汝）
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