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 2400萬顆血壓藥誤用致癌原料


中國時報【鄭郁蓁╱台北報導】

大陸浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(valsartan),7月才遭爆在前工廠製程改變時,導致產生有致癌雜質,衛福部食藥署主動調查國內同樣製成的藥品,結果發現,另一家大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物,台灣共4款血壓藥用到該原料,約2421萬顆藥品1個月內完成回收。

生達製藥4款藥品中鏢

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,7月初時,大陸浙江華海製藥公司原料藥valsartan纈沙坦,在合成過程中,驗出含有物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),當時台灣共有6款血壓學名藥都用到該原料,台灣類似製成的原料藥也有可能會產生NDMA,因此主動全面調查。

結果發現,「珠海潤都製藥公司」生產的valsartan原料藥也在生產過程中產生NDMA不純物,而該原料藥使用於台灣生達製藥共4項藥品,包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,尚未出貨的2批,則禁止出貨。

食藥署表示,除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,並要求於1個月內(107年8月31日前)完成回收,同時請衛生局督導下架回收事宜。業者則於更換其他原料藥前暫停生產販售。

與醫師討論換藥 別亂停藥

食藥署提醒,該藥品是用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,任意停藥,恐造成更大風險,建議正在使用該等藥品的病人勿任意停藥,並盡速回診時,與醫師討論,改用其他廠商適當藥品。

祁若鳳也表示,食藥署接下來會持續調查類似製成的藥品,是否也在過程中產生不純物。另已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,並公告於食藥署網站。







 拉攏華裔 州參議員參選人莫瑞斯力挺電單車


選區涵蓋布碌崙日落公園的第17選區民主黨州參議員參選人莫瑞斯(Blake Morris)25日拜訪美國亞裔社團聯合總會,表示若當選將會建議電單車合法化,將電單車與機車使用同種標準,並鼓勵大眾使用電單車。另外對於特殊高中考試的存廢,他說自己女兒也就讀布碌崙科技高中(Brooklyn Technical HS),看到特殊高中的成功與培養人才的能力,因此反對廢除考試。

身為執業律師超過30年的莫瑞斯表示,他畢生居住在布碌崙,經常替各種團體或弱勢族群免費服務。選區中約15%為亞裔居民。他同時有感亞裔常常是社區中的弱勢族群,不少外賣郎為了電單車合法化而奔波,「我認為電單車好處多,應該要鼓勵大眾使用,立法可以將電單車和機車歸為同一類,擁有相同的使用規範。」

另外,由於紐約市長白思豪(Bill de Blasio)日前曾支持廢除特殊高中入學考試,女兒就讀布碌崙科技高中11年級的莫瑞斯說,特殊高中培養許多優秀人才,不應該廢除。「我認為現有的教育系統應該要將大學也一併列入義務教育,現在的12年級制是在百年前就開始的,如今我們的教育體制仍在用百年前的政策,同時有很多學生因為經費、家庭等問題無法上大學,因此希望更普及大學教育,改變現狀。」

為了讓更多人能夠接受大學教育,莫瑞斯更提出包括州立大學(SUNY)和市立大學(CUNY)學費無條件全免的政見。對於學費全免,政府要如何負擔該支出,莫瑞斯則說可將大麻合法化,以販售煙草、雪茄的方式來支持該筆支出。









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